Con un primo topic “GMP for No-GMP entities” proposto da Mirka Broccato, abbiamo lanciato il forum sulle Terapie Avanzate: partecipa attivamente alla discussione!
In particolare, ci siamo chiesti quali criticità incontra una realtà che non ha alcuna familiarità con le GMP nel sviluppare un medicinale che, auspicabilmente, dovrà essere prodotto in un’officina farmaceutica, che per sua natura richiede processi standardizzati, robusti e riproducibili.
Un forum sulle GMP per le terapie avanzate ha diverse finalità chiave:
– Condivisione delle conoscenze: scambio di informazioni su normative e best practice per la produzione.
– Aggiornamenti normativi: discussione su cambiamenti regolatori e loro applicazione pratica.
– Risoluzione dei problemi: confronto su sfide come validazione, controllo qualità e gestione dei rischi.
– Networking: connessione tra professionisti per favorire collaborazioni.
– Formazione continua: accesso a risorse, webinar e discussioni tecniche.
– Innovazione: condivisione di nuove tecnologie e strategie per ottimizzare i processi.
– Supporto alla compliance: guida per rispettare i requisiti normativi ed evitare non conformità.
– Casi studio: analisi di esperienze pratiche per trarre insegnamenti utili.
Questo tipo di forum è fondamentale in un settore complesso e in evoluzione come quello delle terapie avanzate.